本套儀器主要性能指標不僅符合YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求,而且也符合美國試驗材料學會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規(guī)定的要求,并在此基礎上進行了創(chuàng)新性改進,采用雙氣路同時對比采樣方法,提高了采樣的準確性,適用于計量檢定部門、科研院所、醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率的性能測試。
YY0469-2004、
YY/T 0969-2013、
ASTMF2100、
ASTMF2101、
EN14683等
1.A路采樣流量:28.3L/min,分辨率:0.1L/min,精度:高于±2.5%
2.B路采樣流量:28.3L/min,分辨率:0.1L/min,精度:高于±2.5%
3.噴霧流量:(8~10)L/min,分辨率:0.1L/min,精度:高于±2.5%
4.蠕動泵流量:(0.006~3.0)ml/min,分辨率:0.001ml/min,精度:高于±2.5%
5.A路流量計前壓力:(-20~0)KPa分辨率:0.01KPa,精度:高于±2.5%
6.B路流量計前壓力:(-20~0)KPa分辨率:0.01KPa,精度:高于±2.5%
7.噴霧流量計前壓力:(0~300)KPa,分辨率:0.1KPa,精度:高于±2.5%
8.環(huán)境溫度:(-40~99)℃,分辨率:0.1℃,精度:高于±2.5%
9.氣霧室負壓:(-90~-120)Pa,分辨率:0.1Pa,精度:高于±2.0%
10.柜體負壓:-50~-200Pa
11.數(shù)據(jù)存儲能力:>100000組
12.漩渦混勻器試管規(guī)格及數(shù)量:Φ16×150mm試管,八只
13.高效空氣過濾器特性:對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%
14.氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑:3.0± 0.3μm,幾何標準差≤1.5
15.雙路6級Andersen:Ⅰ級>7μm,Ⅱ級4.7-7μm,
16.采樣器捕獲粒徑:
Ⅲ級3.3-4.7μm,Ⅳ級2.1-3.3μm,Ⅴ級1.1-2.1μm,Ⅵ級0.6-1.1μm
17.氣霧室規(guī)格:60cm(長)×8.5 cm(直徑)× 3cm(厚)
18.陽性質(zhì)控采樣器粒子總數(shù):2200±500c服
19.負壓柜通風流量:≥5m3/min
20.負壓柜門尺寸:1000×730mm
21.主機尺寸:1180×650×1300mm(W×D×H)
22.支架尺寸:1180×650×600mm(W×D×H),高度在10厘米內(nèi)可調(diào)
23.儀器噪聲:<65dB(A)
24.整機重量:約150kg
25.工作電源:AC220V±10%,50Hz 功耗:<1500W
1:負壓試驗箱一臺
2;試驗架一套
3:蠕動泵一套
4:流量傳感器兩套
5:漩渦混勻器一套
6:氣溶膠發(fā)生器一套
7:氣體采集傳感器兩套
8;測控計算機一套
9:試驗軟件一套
10:惠普彩色噴墨打印機一套
取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物,用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105c服/mL的菌懸液。
檢測前將口罩樣品放置在溫度為(21±5)°C,相對濕度為(85±5)%的環(huán)境中預處理至少4h,每家企業(yè)同一批次取三個樣品。
口罩過濾效果測試
①按照醫(yī)用外科口罩標準YY0469-2011檢測,將BFE系統(tǒng)檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。
②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器,采樣器的氣體流速控制在28.3L/min,蠕動泵流量為0.180mL/min,供液時間設置為1min,采樣時間設置為2min,系統(tǒng)清洗時間設置為1min,測試前測一次陽性質(zhì)控。
③在樣品測試完成后,再測試一次陽性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品,作為陰性質(zhì)控,在此過程中,不能向噴霧器中輸送細菌懸液。
④將瓊脂平板倒置放置于(37±2)°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)(48±2)h。然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位(陽性孔)進行計數(shù),并使用陽性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)??谡旨毦^濾效率計算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:陽性質(zhì)控平均值;T:樣品計數(shù)之和),《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》(YY 0469-2011)規(guī)定細菌過濾效率應大于95%。
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